തിരുവനന്തപുരം: സ്പൈനൽ മസ്കുലർ അട്രോഫി (എസ്എംഎ) ബാധിതരായ കുട്ടികൾക്ക് സർക്കാർ സംവിധാനത്തിലൂടെ വിതരണം ചെയ്യുന്ന മരുന്നിനെച്ചൊല്ലിയുള്ള വിവാദം തുടരുന്നതിനിടെ നിലപാട് മാറ്റവുമായി ആരോഗ്യവകുപ്പ്. നേരത്തേ മരുന്ന് മാറ്റി നൽകാമെന്ന് അറിയിച്ചിരുന്ന അധികൃതർ, ഇപ്പോൾ വിതരണം ചെയ്യുന്ന പുതിയ മരുന്ന് സുരക്ഷിതമാണെന്നും ആശങ്കപ്പെടേണ്ട സാഹചര്യമില്ലെന്നും രോഗബാധിതരായ കുട്ടികളുടെ കുടുംബങ്ങളെ ഫോണിൽ വിളിച്ച് അറിയിച്ചതായാണ് റിപ്പോർട്ട്. മരുന്നിന്റെ ഗുണനിലവാരം, സുരക്ഷ, ഫലപ്രാപ്തി എന്നിവയെക്കുറിച്ച് രക്ഷിതാക്കൾ ഉയർത്തിയ ആശങ്കകൾ നിലനിൽക്കുന്നതിനിടെയാണ് ആരോഗ്യവകുപ്പിന്റെ പുതിയ വിശദീകരണം.
സർക്കാർ ഓർഡർ ചെയ്ത മരുന്ന് എത്താൻ കാലതാമസം നേരിട്ടതിനാലാണ് ഡോക്ടർമാർക്ക് ലഭിച്ച സാംപിൾ മരുന്നുകൾ താൽക്കാലികമായി കുട്ടികൾക്ക് വിതരണം ചെയ്തതെന്നാണ് ആരോഗ്യവകുപ്പിന്റെ വിശദീകരണം. എന്നാൽ, വർഷങ്ങളായി ഉപയോഗിച്ചിരുന്ന മരുന്നിന് പകരം പുതിയ മരുന്ന് നൽകാനുള്ള തീരുമാനത്തെക്കുറിച്ച് മുൻകൂട്ടി അറിയിച്ചിരുന്നില്ലെന്നാണ് രക്ഷിതാക്കളുടെ ആരോപണം. മരുന്നിന്റെ പാക്കറ്റിൽ ‘ഡോക്ടേഴ്സ് സാംപിൾ’ എന്ന് രേഖപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നത് സംശയങ്ങൾ വർധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്തു.
എസ്എംഎ ബാധിതരായ കുട്ടികൾക്ക് പുതിയ മരുന്ന് വിതരണം ചെയ്തതിൽ ക്രമക്കേടുകളൊന്നുമില്ലെന്നാണ് ആരോഗ്യവകുപ്പിന്റെ നിലപാട്. മരുന്നിന്റെ ഗുണനിലവാരത്തിൽ യാതൊരു വിട്ടുവീഴ്ചയും അനുവദിക്കില്ലെന്നും കുട്ടികൾക്ക് സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമായ ചികിത്സ ഉറപ്പാക്കുകയാണ് സർക്കാരിന്റെ ലക്ഷ്യമെന്നും അധികൃതർ വ്യക്തമാക്കുന്നു.
മരുന്ന് മാറ്റിനൽകണമെന്ന ഔദ്യോഗിക ആവശ്യം രക്ഷിതാക്കളിൽനിന്ന് ലഭിച്ചിട്ടില്ലെന്നും മരുന്നിനെക്കുറിച്ച് ഇതുവരെ രേഖാമൂലമുള്ള പരാതികളൊന്നും ലഭിച്ചിട്ടില്ലെന്നുമാണ് സർക്കാർ വിശദീകരണം. പരാതി ലഭിക്കുന്ന സാഹചര്യത്തിൽ ആവശ്യമായ അന്വേഷണം നടത്തുമെന്നും അധികൃതർ അറിയിച്ചിട്ടുണ്ട്.
അതേസമയം, രക്ഷിതാക്കൾ ആശങ്കകൾ പരസ്യമായി ഉന്നയിച്ചിട്ടും ഔദ്യോഗിക പരാതി ലഭിച്ചിട്ടില്ലെന്ന വിശദീകരണം മാത്രം മതിയാകില്ലെന്ന വിമർശനവും ഉയരുന്നുണ്ട്. കുട്ടികളുടെ ആരോഗ്യവുമായി നേരിട്ട് ബന്ധപ്പെട്ട വിഷയമായതിനാൽ രക്ഷിതാക്കളുടെ സംശയങ്ങൾക്ക് ശാസ്ത്രീയമായ തെളിവുകളുടെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ മറുപടി നൽകണമെന്നാണ് ആവശ്യം.
സംസ്ഥാനത്ത് എസ്എംഎ ബാധിതരായ 108 കുട്ടികളുടെ കുടുംബങ്ങളാണ് മരുന്ന് മാറ്റവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് ആശങ്ക പ്രകടിപ്പിക്കുന്നതെന്നാണ് റിപ്പോർട്ട്. വർഷങ്ങളായി ഉപയോഗിച്ചിരുന്ന മരുന്നിലൂടെ ആരോഗ്യനിലയിൽ പുരോഗതി കൈവരിച്ച കുട്ടികൾക്ക് പുതിയ മരുന്ന് അതേ രീതിയിൽ ഫലപ്രദമാകുമോയെന്നതാണ് രക്ഷിതാക്കളുടെ പ്രധാന സംശയം.
മരുന്നിന്റെ നിർമ്മാതാവ് മാറുമ്പോൾ അതിന്റെ ഗുണനിലവാരം, പ്രവർത്തനരീതി, ശരീരത്തിലെ ആഗിരണം, ചികിത്സാഫലം എന്നിവയിൽ വ്യത്യാസമുണ്ടാകുമോയെന്നും കുടുംബങ്ങൾ ചോദിക്കുന്നു. പുതിയ മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുന്നതിലൂടെ കുട്ടികൾക്ക് പാർശ്വഫലങ്ങളുണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യതയെക്കുറിച്ചും വ്യക്തമായ വിശദീകരണം വേണമെന്നാണ് ആവശ്യം.
പുതിയ മരുന്ന് നൽകുന്നതിന് മുമ്പ് രക്ഷിതാക്കളുടെ സമ്മതം തേടിയിരുന്നോ, മരുന്നിന്റെ ഗുണനിലവാരം പരിശോധിക്കുന്നതിന് സ്വീകരിച്ച നടപടികൾ എന്തൊക്കെയാണ്, പഴയ മരുന്നുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തിയുള്ള ഫലപ്രാപ്തി സംബന്ധിച്ച വിവരങ്ങൾ ലഭ്യമാണോ തുടങ്ങിയ ചോദ്യങ്ങളും ഉയരുന്നുണ്ട്.
പുതുതായി വിതരണം ചെയ്ത മരുന്നിന്റെ പാക്കറ്റിൽ ‘ഡോക്ടേഴ്സ് സാംപിൾ’ എന്ന് രേഖപ്പെടുത്തിയതാണ് വിവാദത്തിലെ പ്രധാന ഘടകം. സാധാരണയായി ഡോക്ടർമാർക്ക് സൗജന്യമായി നൽകുന്ന പ്രചാരണ സാംപിളുകൾ രോഗികൾക്കുള്ള പതിവ് വിതരണ ശൃംഖലയിലൂടെ നൽകുന്ന മരുന്നുകളിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായ രീതിയിലാണ് കൈകാര്യം ചെയ്യപ്പെടുന്നത്.
എന്നാൽ, ഒരു മരുന്നിന്റെ പാക്കറ്റിൽ ‘ഡോക്ടേഴ്സ് സാംപിൾ’ എന്ന് രേഖപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു എന്നതുകൊണ്ടുമാത്രം അത് നിലവാരമില്ലാത്തതാണെന്നോ പരീക്ഷണഘട്ടത്തിലുള്ള മരുന്നാണെന്നോ നിഗമനത്തിലെത്താനാകില്ല. മരുന്നിന്റെ അംഗീകാരം, നിർമ്മാണനിലവാരം, ബാച്ച് പരിശോധന, വിതരണത്തിനുള്ള നിയമപരമായ അനുമതി എന്നിവ പരിശോധിച്ചാൽ മാത്രമേ ഇക്കാര്യത്തിൽ വ്യക്തത ലഭിക്കൂ.
കുട്ടികളിൽ മരുന്ന് പരീക്ഷണം നടത്തുകയാണെന്ന ഗുരുതര ആരോപണവും ചില രക്ഷിതാക്കൾ ഉന്നയിച്ചിട്ടുണ്ട്. എന്നാൽ, ഈ ആരോപണം സ്ഥിരീകരിക്കുന്ന സ്വതന്ത്ര പരിശോധനാഫലങ്ങളോ ഔദ്യോഗിക കണ്ടെത്തലുകളോ ലഭ്യമായ വിവരങ്ങളിൽ വ്യക്തമല്ല. അതിനാൽ ആരോപണത്തിന്റെ യാഥാർഥ്യം കണ്ടെത്താൻ വിശദമായ പരിശോധന അനിവാര്യമാണ്.
നേരത്തേ വിദേശ കമ്പനിയുടെ മരുന്നാണ് കുട്ടികൾക്ക് വിതരണം ചെയ്തിരുന്നതെന്നും ഇപ്പോൾ അതിന് പകരം ഇന്ത്യൻ കമ്പനിയുടെ ഉൽപ്പന്നമാണ് നൽകുന്നതെന്നുമാണ് ആരോഗ്യ വകുപ്പിന്റെ വിശദീകരണം.
പുതിയ മരുന്നിന് സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്സ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് കൺട്രോൾ ഓർഗനൈസേഷന്റെ (CDSCO) അംഗീകാരമുണ്ടെന്നാണ് അധികൃതരുടെ അവകാശവാദം. എന്നാൽ, മരുന്നിന്റെ കൃത്യമായ പേര്, നിർമ്മാതാവ്, അംഗീകാരത്തിന്റെ വിശദാംശങ്ങൾ, പഴയ മരുന്നുമായുള്ള താരതമ്യപരിശോധനാ വിവരങ്ങൾ എന്നിവ പൊതുജനങ്ങൾക്ക് ലഭ്യമാക്കണമെന്ന ആവശ്യവും ശക്തമാണ്.
മരുന്നിന് അംഗീകാരമുണ്ടെന്നത് പ്രധാനപ്പെട്ട സുരക്ഷാ ഘടകമാണെങ്കിലും, ഒരു രോഗിക്ക് നിലവിൽ നൽകിവരുന്ന ചികിത്സ മാറ്റുമ്പോൾ അതിന്റെ വൈദ്യശാസ്ത്രപരമായ അനുയോജ്യതയും പരിശോധിക്കേണ്ടതുണ്ട്. പ്രത്യേകിച്ച് കുട്ടികളുടെ പേശികളുടെ പ്രവർത്തനത്തെയും ചലനശേഷിയെയും ബാധിക്കുന്ന എസ്എംഎ പോലുള്ള രോഗങ്ങളിൽ ചികിത്സയിലെ മാറ്റങ്ങൾ വിദഗ്ധ ഡോക്ടർമാരുടെ നിരീക്ഷണത്തിലായിരിക്കണമെന്നാണ് പൊതുവായ വൈദ്യശാസ്ത്ര സമീപനം.
മുമ്പ് വലിയ തുക ചെലവായിരുന്ന മരുന്ന് ഇപ്പോൾ ഏകദേശം 8,000 രൂപയ്ക്ക് ലഭ്യമാക്കാൻ കഴിഞ്ഞെന്നാണ് ആരോഗ്യവകുപ്പിന്റെ അവകാശവാദം. ചികിത്സാച്ചെലവ് കുറയ്ക്കുന്നതിലൂടെ കൂടുതൽ രോഗികൾക്ക് സൗജന്യമായി മരുന്ന് ലഭ്യമാക്കാനാകുമെന്നും അധികൃതർ ചൂണ്ടിക്കാട്ടുന്നു.
എസ്എംഎ പോലുള്ള അപൂർവരോഗങ്ങളുടെ ചികിത്സയ്ക്ക് ആവശ്യമായ മരുന്നുകൾ പലപ്പോഴും വലിയ സാമ്പത്തിക ബാധ്യതയാണ് സൃഷ്ടിക്കുന്നത്. അതിനാൽ ചെലവ് കുറഞ്ഞതും ഗുണനിലവാരമുള്ളതുമായ മരുന്നുകൾ ലഭ്യമാക്കുന്നത് പൊതുജനാരോഗ്യ സംവിധാനത്തിന് ഗുണകരമാകാം.
എന്നാൽ, മരുന്നിന്റെ വില കുറയുന്നതുകൊണ്ടുമാത്രം അതിന്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും ഉറപ്പായെന്ന് കരുതാനാവില്ല. കുറഞ്ഞ ചെലവിൽ ലഭ്യമാക്കുന്ന പുതിയ മരുന്ന് നിലവിലുള്ള ചികിത്സയ്ക്ക് തുല്യമായ ഗുണം നൽകുന്നുണ്ടെന്ന് ശാസ്ത്രീയമായി ഉറപ്പാക്കണമെന്നാണ് രക്ഷിതാക്കളുടെ ആവശ്യം.
വിവാദത്തിൽ പ്രതികരണവുമായി മുൻ ആരോഗ്യമന്ത്രി കെ.കെ. ശൈലജയും രംഗത്തെത്തി. എസ്എംഎ ബാധിതരായ കുട്ടികളുടെ രക്ഷിതാക്കൾ ഉന്നയിക്കുന്ന ആശങ്കകൾ ഗൗരവത്തോടെ കാണണമെന്നും ഗുണനിലവാരമുള്ള മരുന്ന് ലഭിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കണമെന്നും അവർ ആവശ്യപ്പെട്ടു.
മരുന്നിന്റെ സുരക്ഷയെയും ഗുണമേന്മയെയും സംബന്ധിച്ച സംശയങ്ങൾക്ക് ആരോഗ്യവകുപ്പ് വ്യക്തത വരുത്തേണ്ടതുണ്ടെന്നാണ് അവരുടെ നിലപാട്. കുട്ടികളുടെ ചികിത്സയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട വിഷയമായതിനാൽ കുടുംബങ്ങൾക്ക് വിശ്വാസമുണ്ടാകുന്ന രീതിയിൽ പ്രശ്നം പരിഹരിക്കണമെന്ന ആവശ്യവും ഉയരുന്നുണ്ട്.
പേശികളുടെ ചലനത്തെ നിയന്ത്രിക്കുന്ന മോട്ടോർ ന്യൂറോണുകളെ ബാധിക്കുന്ന അപൂർവ ജനിതകരോഗമാണ് സ്പൈനൽ മസ്കുലർ അട്രോഫി അഥവാ എസ്എംഎ. പ്രധാനമായും SMN1 ജീനിലെ തകരാറുമായി ബന്ധപ്പെട്ടാണ് രോഗം ഉണ്ടാകുന്നത്.
രോഗം ബാധിച്ച കുട്ടികളിൽ പേശികളുടെ ബലക്കുറവ്, ഇരിക്കാനും നടക്കാനുമുള്ള ബുദ്ധിമുട്ട്, ഭക്ഷണം വിഴുങ്ങുന്നതിലെ പ്രയാസം, ശ്വസനപ്രശ്നങ്ങൾ തുടങ്ങിയ ലക്ഷണങ്ങൾ പ്രകടമാകാം. രോഗത്തിന്റെ തീവ്രത ഓരോ കുട്ടിയിലും വ്യത്യസ്തമായിരിക്കും.
രോഗം പൂർണമായി ഭേദമാക്കുന്ന ചികിത്സ എല്ലാ സാഹചര്യങ്ങളിലും ലഭ്യമല്ലെങ്കിലും, ആധുനിക മരുന്നുകളും ജീൻ അധിഷ്ഠിത ചികിത്സകളും രോഗത്തിന്റെ പുരോഗതി മന്ദഗതിയിലാക്കാനും ചില കുട്ടികളിൽ പേശികളുടെ പ്രവർത്തനം മെച്ചപ്പെടുത്താനും സഹായിക്കും. നേരത്തേയുള്ള രോഗനിർണയവും സമയബന്ധിതമായ ചികിത്സയും ഏറെ പ്രധാനമാണ്.
പുതിയ മരുന്നിന്റെ അംഗീകാരരേഖകൾ, ഗുണനിലവാര പരിശോധനാഫലങ്ങൾ, വിതരണവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട നടപടിക്രമങ്ങൾ എന്നിവ ആരോഗ്യവകുപ്പ് പരസ്യപ്പെടുത്തണമെന്ന ആവശ്യം ശക്തമാകുകയാണ്. മരുന്ന് മാറ്റുന്നതിന് മുമ്പ് സ്വീകരിച്ച വിദഗ്ധോപദേശം എന്തായിരുന്നു എന്നതിലും വ്യക്തത ആവശ്യമാണ്.
രക്ഷിതാക്കളുമായി നേരിട്ട് ആശയവിനിമയം നടത്തുകയും ചികിത്സിക്കുന്ന ഡോക്ടർമാരുടെ സാന്നിധ്യത്തിൽ സംശയങ്ങൾ പരിഹരിക്കുകയും ചെയ്യുന്നത് വിവാദം അവസാനിപ്പിക്കാൻ സഹായകരമാകുമെന്നാണ് വിലയിരുത്തൽ.
അപൂർവരോഗം ബാധിച്ച കുട്ടികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി വർഷങ്ങളായി പോരാടുന്ന കുടുംബങ്ങളെ സംബന്ധിച്ചിടത്തോളം മരുന്നിന്റെ ലഭ്യതയ്ക്കൊപ്പം അതിന്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും നിർണായകമാണ്. സൗജന്യ ചികിത്സാ പദ്ധതികളെ ആശ്രയിക്കുന്ന കുടുംബങ്ങൾക്ക് ചികിത്സ സംബന്ധിച്ച തീരുമാനങ്ങളിൽ മതിയായ വിവരങ്ങളും വിശദീകരണങ്ങളും ലഭിക്കേണ്ടതുണ്ട്.
മരുന്ന് സുരക്ഷിതമാണെന്ന ആരോഗ്യവകുപ്പിന്റെ ഉറപ്പും അതിനെക്കുറിച്ചുള്ള രക്ഷിതാക്കളുടെ ആശങ്കകളും തമ്മിലുള്ള അന്തരം പരിഹരിക്കാൻ ശാസ്ത്രീയ പരിശോധനകളും സുതാര്യമായ വിശദീകരണങ്ങളും ആവശ്യമാണ്. കുട്ടികളുടെ ആരോഗ്യവും ചികിത്സയുടെ തുടർച്ചയും ഉറപ്പാക്കിക്കൊണ്ട് വിവാദത്തിന് പരിഹാരം കണ്ടെത്തണമെന്ന ആവശ്യമാണ് ശക്തമാകുന്നത്.
